Jumlah pasien COVID-19 yang meningkat pesat telah menimbulkan beban besar pada banyak sistem perawatan kesehatan di seluruh dunia. Selain itu, ketersediaan peralatan diagnostik dan pengobatan yang terbatas membuat pasien sulit dirawat di rumah sakit. Untuk mengurangi beban dan menjaga kualitas perawatan, pasien tanpa gejala atau pasien dengan gejala ringan disarankan untuk melakukan isolasi mandiri di rumah. Namun, pasien yang menjalani isolasi mandiri perlu terus dipantau karena kesehatannya dapat berubah menjadi kondisi parah/kritis dalam waktu singkat. Oleh karena itu, diperlukan perangkat portabel yang dapat memantau kondisi dan perkembangan kesehatan pasien dari jarak jauh.
Di sini kami menghadirkan perangkat portabel, yang disebut Respinos, yang dapat memantau tanda-tanda vital multiparameter termasuk laju pernapasan (RR), detak jantung (HR), suhu tubuh, dan SpO2. Juga dapat beroperasi sebagai spirometer yang mengukur kapasitas vital paksa (FVC), volume ekspirasi paksa (FEV), FEV dalam detik pertama (FEV1), dan parameter laju aliran ekspirasi puncak (PEFR) yang berguna untuk mendeteksi penyakit paru. Spirometer dirancang dalam bentuk tabung yang dapat digembungkan secara ergonomis oleh pasien, dan dilengkapi dengan sensor aliran udara berbasis turbin yang akurat dan sekali pakai untuk mengevaluasi kondisi pernapasan pasien. Respinos menggunakan baterai yang dapat diisi ulang dan terhubung secara nirkabel ke aplikasi seluler di mana kondisi pasien dapat dipantau secara real-time dan berkonsultasi dengan dokter melalui obrolan.
Uji klinis Respinos telah ditinjau dan disetujui oleh Komite Etik Penelitian Kesehatan Rumah Sakit Umum Dr. Soetomo, Surabaya, Indonesia (0239/KEPK/VIII/2021). Setiap subjek telah mendapatkan informasi tentang penelitian dan telah memberikan persetujuan secara tertulis. Subjek akan menerima perangkat Respinos yang akan digunakan untuk memantau kondisinya selama 6 hari, sesuai dengan arahan petugas kesehatan. Pemantauan tanda vital dilakukan 3 kali (pagi, siang, dan malam) selama 5 hari pertama dan 1 kali (pagi) pada hari keenam. Pemantauan ini menghasilkan 60 pengukuran per subjek selama 6 hari. Uji klinis difokuskan pada pemantauan 4 tanda vital: RR, HR, suhu tubuh, dan SpO2. Pengukuran suhu dibandingkan dengan Microlife MT 200 Digital Thermometer, sedangkan pengukuran RR, HR, dan SpO2 dibandingkan dengan Patient Monitor Mindray Beneview T8. Pengumpulan data dalam penelitian ini dilakukan pada bulan Oktober “ November 2021. Subyek yang memenuhi kriteria inklusi sebanyak 97 orang dan telah memberikan informed consent untuk berpartisipasi dalam penelitian ini. Tidak ada subjek yang dikeluarkan dari penelitian ini. Dibandingkan dengan perangkat referensi, Respinos menghasilkan MAE 2,07 ± 1,59, 1,32 ± 1,07, 0,21 ± 0,16, dan 1,12 ± 0,89 untuk RR, HR, suhu, dan SpO2, masing-masing. Nilai kesalahan kecil ini menunjukkan kinerja Respinos yang baik.
Untuk mode spirometri Respinos berhasil divalidasi dan disertifikasi oleh dua lembaga independen: Health Facility Security Center (HFSC), Jakarta (Certificate No.YK.01.03/XLVIII.2/PK/2022 023) dan Global Quality Indonesia (GQI ), Bandung (Nomor Sertifikat 00440/MD/GQI-Sert/02/22). Dalam kedua sertifikasi, Respinos dikalibrasi menggunakan jarum suntik kalibrasi volume Hans Rudolph 5530. Validasi dengan HFSC pada pengukuran 0,5 dan 3 L menghasilkan persentase kesalahan masing-masing sebesar 2,00% dan 0,03%, sedangkan validasi dengan GQI pada pengukuran 0,5 dan 3 L menghasilkan persentase kesalahan masing-masing sebesar 1,20% dan 0,37%. Hasil tersebut di bawah 3% yang merupakan ambang batas kelulusan sertifikasi. Hasil keseluruhan menunjukkan bahwa Respinos memiliki kinerja yang baik dan berpotensi untuk digunakan sebagai perangkat pemantauan pasien jarak jauh. Perangkat ini sangat cocok untuk penderita isolasi mandiri yang termonitor. Interaksi dengan petugas medis juga dapat dikurangi secara signifikan, sehingga dapat mengurangi resiko penyebaran dan penularan virus.
Penulis: Dr. Laksmi Wulandari, dr., Sp.P(K), FCCP
Informasi detail dari riset ini dapat dilihat pada tulisan kami di:
Adiono T, Ahmadi N, Saraswati C, Aditya Y, Yudanto YP, Aziz A, Wulandari L, et al. Respinos: A Portable Device for Remote Vital Signs Monitoring of COVID-19 Patients. IEEE Transactions on Biomedical Circuits and System 2022, XX(XX):XXXX. DOI 10.1109/TBCAS.2022.3204632
